Aseptic khoom cleanroom

Cov tuam txhab lag luam uas tsim cov tshuaj txhaj, tshuaj tiv thaiv, lossis tshuaj lom neeg yuav tsum tswj hwm ISO Class 5-7 chav huv. Sib sib zog nqus-pleated siab-efficiency particulate air (HEPA) lim nrog cov tshuab cais tau nruab rau hauv HVAC systems thiab kiv cua lim units (FFUs) rau:

• Ntws cov pa tawm me me li 0.3 microns nrog kev ua haujlwm siab tshaj 99.97%.
• Khaws cov huab cua tsis sib xws thiab tiv thaiv kom tsis txhob muaj kab mob hotspots.
• Muab cov plua plav siab- tuav lub peev xwm, txo cov lim hloov zaus.

Ntxiv nrog rau cov txiaj ntsig tau hais los saum no, kev siv cov HEPA cov ntxaij lim dej siab tshaj plaws nrog cov khoom sib cais tau ua rau muaj ntau yam kev txhim kho nyob rau hauv biopharmaceutical cleanroom ib puag ncig. Cov sib cais sib xyaw ua ke rau hauv HEPA cov ntxaij lim dej ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev txhim kho tag nrho cov kev ua tau zoo thiab kev ua haujlwm ntev ntawm lub tshuab lim. Cov khoom sib cais no yog tsim los tswj cov txheej txheem kev ncaj ncees ntawm cov lim xov xwm, tiv thaiv nws los ntawm kev sib tsoo nyob rau hauv lub siab sib txawv, uas tuaj yeem tshwm sim thaum lub sij hawm pom.

Cov khoom sib cais feem ntau yog tsim los ntawm nruj, tsis yog - cov ntaub ntawv tso tawm uas tsis tso pa tawm lossis tso cov khoom mus rau hauv ib puag ncig huv. Qhov no xyuas kom meej tias cov lim lawv tus kheej tsis dhau los ua qhov chaw paug. Tus tsim ntawm cov khoom sib cais kuj tso cai rau kev pom qhov sib txawv ntawm cov pleats, uas ua rau cov lim dej ntau tshaj plaws ntawm cov huab cua. Qhov no ua rau muaj huab cua qis dua thiab kev siv hluav taws xob, vim HVAC system tsis tas yuav ua haujlwm hnyav los tswj cov cua ntws xav tau.

Ntxiv mus, lub separators muaj peev xwm tiv thaiv cov xov xwm los ntawm kev kov kom paub tseeb tias tsis muaj kev hla ntawm huab cua los ntawm kev puas tsuaj lossis cuam tshuam ntawm cov lim dej. Qhov no yog qhov tseem ceeb hauv kev tswj hwm kev ncaj ncees ntawm ib puag ncig huv si, vim tias txawm tias qhov ua txhaum me me hauv kev pom tuaj yeem ua rau muaj kev sib kis kab mob uas tuaj yeem cuam tshuam cov khoom zoo thiab kev nyab xeeb ntawm tus neeg mob.

Lub HEPA cov ntxaij lim dej nrog cov khoom sib cais kuj tau tsim los kom yooj yim ntsia thiab muab kev pabcuam. Cov qauv tsim qauv tso cai rau kev hloov pauv sai- tawm yam tsis tas yuav muaj cov cuab yeej tshwj xeeb lossis lub sijhawm poob qis. Qhov yooj yim ntawm kev saib xyuas no tshwj xeeb tshaj yog muaj txiaj ntsig hauv chav huv huv uas txo qis kev cuam tshuam rau kev ua haujlwm yog qhov tseem ceeb.

Tsis tas li ntawd, kev siv HEPA lim nrog cov khoom sib cais tau ua rau txo tus nqi tag nrho ntawm kev ua haujlwm huv. Cov plua plav siab- tuav lub peev xwm txhais tau hais tias cov lim tsis tas yuav tsum tau hloov ntau zaus, uas txhais tau tias txo cov nqi zog thiab tsawg dua cov khoom siv pov tseg los ntawm kev siv cov lim dej pov tseg. Kev txuag hluav taws xob los ntawm kev txo qis airflow kuj tseem ua rau lub tsev kho mob lub hom phiaj sustainability thiab txo cov nqi khiav lag luam.

Hais txog kev ua raws cai, kev ua tau zoo ib yam ntawm cov ntxaij lim dej no ua kom cov chaw huv huv tseem ua raws li cov qauv kev cai, xws li cov txheej txheem los ntawm FDA thiab EMA. Qhov kev ua raws cai no tsis yog qhov tseem ceeb rau kev pom zoo thiab kev lag luam ntawm cov khoom siv tshuaj, tab sis kuj tseem yog kev tswj hwm kev ntseeg siab ntawm cov kws kho mob thiab cov neeg mob hauv qhov zoo thiab kev nyab xeeb ntawm cov khoom tsim.

Thaum kawg, kev siv HEPA lim nrog cov khoom sib cais tau muaj kev cuam tshuam zoo rau cov neeg ua haujlwm hauv chav huv. Nrog rau ib puag ncig huv thiab ruaj khov dua, cov neeg ua haujlwm tuaj yeem tsom mus rau lawv txoj haujlwm yam tsis muaj kev txhawj xeeb tas li ntawm kev pheej hmoo kis kab mob. Qhov no ua rau muaj txiaj ntsig zoo dua thiab tsis tshua muaj kev ntxhov siab ua haujlwm, uas yog qhov tseem ceeb rau kev tswj xyuas cov neeg ua haujlwm txawj ntse thiab mob siab rau hauv kev ua haujlwm tshwj xeeb ntawm biopharmaceutical manufacturing.

Qhov tshwm sim:Cleanroom huab cua tsis tu ncua ua tau raws li GMP thiab ISO 14644 cov qauv, kom ntseeg tau tias cov khoom tsis muaj menyuam nyob tsis muaj kev sib kis.